Cos’è la registrazione FDA e perché è obbligatoria

La registrazione FDA è un requisito obbligatorio per tutte le aziende alimentari che desiderano esportare prodotti negli Stati Uniti. Questo processo è regolato dalla Food and Drug Administration (FDA), l'ente statunitense responsabile della tutela della salute pubblica, e si applica a qualsiasi struttura che produca, trasformi, confezioni o conservi alimenti destinati al mercato USA.

Ogni struttura deve essere registrata presso la FDA tramite una procedura online. Una volta completata, l’azienda riceverà un Facility Registration Number, cioè un numero identificativo univoco. Questa registrazione:

• Va rinnovata ogni due anni (biennale) durante il periodo definito dalla FDA (ottobre–dicembre).
• È necessaria per il superamento dei controlli doganali statunitensi.
• Costituisce il primo passo per esportare legalmente negli USA.

Chi è lo US Agent e qual è il suo ruolo nella registrazione FDA

La FDA richiede che ogni struttura estera registrata designi uno US Agent, ovvero un rappresentante con sede negli Stati Uniti incaricato di fare da intermediario tra l’azienda e la FDA.

Il ruolo dello US Agent include:

• Ricevere comunicazioni ufficiali dalla FDA (es. avvisi, ispezioni, notifiche di rifiuto)
• Agire come punto di contatto primario in caso di emergenze
• Facilitare le ispezioni o le richieste di chiarimento
  
  

L’US Agent non è un semplice intermediario commerciale: deve conoscere la normativa FDA ed essere in grado di gestire aspetti regolatori e comunicativi.

Senza la designazione di un US Agent, la registrazione FDA non può essere finalizzata. Inoltre, l’azienda straniera non è autorizzata a esportare alimenti negli Stati Uniti.

Esportare alimenti negli USA: cosa rischi se non sei in regola

La mancata o errata registrazione FDA, oppure l’assenza di uno US Agent valido, può generare serie conseguenze operative e legali, tra cui:

• Blocco dei prodotti alla dogana USA
  
• Rifiuto delle spedizioni e restituzione delle merci
  
• Ispezioni straordinarie e approfondite
  
• Sanzioni e inserimento in liste di allerta FDA
  
• Problemi contrattuali con distributori e partner statunitensi
  
  

È quindi fondamentale affidarsi a consulenti esperti per garantire una gestione conforme e sicura del processo.

I nostri servizi per la registrazione FDA e la nomina dello US Agent

Noi di Food Defense offriamo un servizio professionale, trasparente e completo per le aziende italiane del settore agroalimentare che desiderano entrare nel mercato statunitense in piena conformità.

I nostri servizi comprendono:

Registrazione FDA

• Inserimento dei dati aziendali nel portale FDA
• Coordinamento della documentazione necessaria
• Ottenimento del Facility Registration Number
• Monitoraggio della scadenza e gestione del rinnovo biennale
  
  

Nomina dello US Agent

• Designazione ufficiale del nostro team come US Agent autorizzato
• Gestione delle comunicazioni con la FDA
• Supporto tecnico in caso di ispezioni o richieste documentali
• Presenza continua, 365 giorni all’anno, senza costi nascosti
  
  

Assistenza regolatoria

• Aggiornamento sulle normative FSMA e FDA
• Guida alla compliance alimentare per il mercato USA
• Verifica dei requisiti dei prodotti da esportare
  
  

Il nostro team è formato da Lead Instructor certificati FSPCA, riconosciuti a livello internazionale per la formazione e l’implementazione dei Food Safety Plan e delle strategie di mitigazione previste dal FSMA (Food Safety Modernization Act).

A chi ci rivolgiamo

Il nostro servizio è pensato per tutte le aziende italiane che operano nel settore alimentare e che vogliono accedere o consolidarsi nel mercato statunitense, tra cui:

• Industrie di prodotti trasformati (conserve, surgelati, snack, ecc.)
• Aziende lattiero-casearie
• Produttori di bevande e soft drink
• Aziende di carni lavorate o ittico
• Produttori di alimenti biologici o speciali (gluten free, vegan, etc.)
  
  

Che tu sia una PMI all’inizio del percorso di internazionalizzazione o una grande azienda già operante all’estero, possiamo offrirti un servizio su misura.

 Contattaci per la registrazione FDA

Se desideri esportare i tuoi prodotti alimentari negli USA in piena conformità normativa, affidati a noi. Ti offriamo un servizio professionale e personalizzato.

📧 Scrivici a: info@food-defense.it